AED 本体 家庭用 フィリップス ハートスタート HS1 Home 7年保証 医療機器承認番号:21700BZY00426000 - ショッピング・ショップ | 通販検索

家庭用 AED（ホーム AED)なら フィリップス HS1 Home M5068A

メーカーによる説明

製品についてのよくあるご質問

Q1. AED本体の耐用期間は？ 本体製造から8年です。

Q2. AED本体の保証期間は？ ご購入から7年間です。

Q3.「使用準備完了ランプ」とは？ 点滅 ⇒ いつでもご使用いただける正常な状態を示しています（正常時は2~3秒おきに常に点滅しています）。消灯 ⇒ エラーを検知していることを示しています。※「アラームが鳴って「ｉボタン」が点滅している」をご参照ください。もしくはバッテリが外れているか、バッテリが切れている状態です。点灯 : AED使用中、もしくはセルフテスト実中であることを示しています。

Q4. パッドカートリッジの使用期限はどこかに記載されていますか？ 本体を正面からご覧いただき、人型のイラストの下の四角い枠の中に記載されております。使用期限が切れたパッドはご使用いただけませんので、期限内に交換をお願い致します。

Q5. バッテリの交換目安は？ バッテリは本体に装着してから、未使用の状態で約4年が交換の目安でございます。

Q6. 日常点検は何をしたらよいですか？ 右上の緑のランプが点滅しているか毎日確認してください。 消耗品は定期的に交換が必要ですので、交換期限のご確認をお願い致します。期限が切れたパッドは使えない為、パッドの期限切れが無いようご確認ください。

Q7. 誤って電源ボタンを押してしまった。/緑のレバーを引いてしまったのですが、どうすればよいですか？ 緑の電源ボタンを長押しすると、音声が止まり電源はOFFになります。

Q8. パッドカートリッジのフィルムシールを剥がしてしまった。パッドの粘着ゲルが乾燥し、正式な解析を行えない可能性がございますので、お使いいただくことができません。早急に交換が必要です。

Q9. パッドの製品番号は？ 小学生〜大人用パッドカートリッジ：M5071A、未就学児用パッドカートリッジ：M5072A です。 ※未就学児用SMARTパッド・カートリッジ（M5072A）は、オプションです。未就学児（小学校入学前）に使用します。

Q10. バッテリの製品番号は？ M5070Aです。

Q11. AED設置時の温度環境条件は？ スタンバイ（設置）時は10℃から43℃です。なお使用時は0℃から50℃です。

取扱説明書および添付文書を必ずご参照ください。

■使用目的および適応対象

本品は、救命救急の現場において、心肺蘇生法が必要な心臓状態の患者（反応がなく、自発呼吸がなく、脈が触知できない患者）に対して除細動を行うものである。

■警告：

(1) パッドは植え込み式ペースメーカまたはICDの真上に配置しないこと。［植え込まれたペースメーカまたはICDの機能に障害を与えるおそれ］

(2) 除細動を行う際に、傷病者の胸部に貼付してある経皮的貼付薬剤や粘着テープなどを、全て取り除くこと。［傷病者がやけどするおそれ］

■禁忌・禁止：

(1) 2つのパッドが互いに触れないようにすること。また、ECG 電極、リード線、経皮パッチなどに触れないようにすること。［傷病者がやけどを負ったり、治療効果が得られないおそれ］

(2) ECG 解析中は、傷病者に触れたり搬送したりせずできるだけ動かさないこと。［心電図誤解釈または解析が遅れるおそれ］

(3) 除細動中は、傷病者に触れないこと。［除細動電流により使用者や側にいる人が負傷するおそれ］

(4) 可燃性麻酔ガスおよび高濃度酸素雰囲気内での使用や高圧酸素治療装置と共に使用しないこと。［爆発または火災を起こすおそれ］

(5) MRI検査室では使用しないこと。[MR装置への吸着や、やけど等のおそれ]

■品目仕様等：

(1) 動作時（使用時）

温度 ：0〜50℃

相対湿度：0%〜95%（結露なきこと）

(2) スタンバイ時（設置時）

（バッテリ及びパッド・カートリッジ装着時）

温度 ：10〜43 ℃

相対湿度：10%〜75%（結露なきこと）

■使用上の注意：

＜重要な基本的注意＞

1. 破損または使用期限の切れた本体や消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）は使用しないこと。［動作不良のおそれ］

2. 除細動を行う前に、除細動に対する保護を備えていない医用電気機器を傷病者から取り外すこと。

3. パッド・カートリッジのパッド・カバー及びフィルムシールは、パッドを使用する直前まで開封しないこと。

4. 除細動を行う時は、傷病者に装着されているパッドおよびコードや中継コードが装置に確実に接続されていることを確認すること。［外れているコードの金属部に触れると、放電エネルギーによる電撃を受けるおそれ］

5. ショック・ボタン点滅後30秒以内にショック・ボタンを押すこと。

6. パッド及びパッド・カートリッジは再使用しないこと。

7. 携帯電話や無線機は必要な場合を除き近づけないこと。

8. 本装置のどの部分も水などの液体に浸けないこと。また本装置の内部に液体が入らないよう注意すること。本装置または消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）の上に液体をこぼさないこと。［破損、火災、または電撃のおそれ］

9. 本装置では高電圧、高電流が使用されている為、本装置を開いたり、カバーをはずしたり、修理を試みたりしないこと。［やけどまたは電撃を受けるおそれ］

＜保守・点検に係る事項＞

保守点検（日常点検）は、本体および本体と接続する構成品を常に正しく安全に作動させるために重要であるので、必ず実施すること。

1. 本品はセルフテストを毎日自動的に実行する。使用準備完了ランプが点滅していることを毎日確認すること。

2. 使用準備完了ランプが消灯し、ビープ音が聞こえ、i-ボタンが点滅している場合はi-ボタンを押し、ガイダンスに従うこと。

3. 消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）交換時期を確認すること。

4. 本体外観、消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）を確認し、ひび割れ等破損の兆候がないことを確認すること。異常が発見された場合は販売店に連絡のこと。詳細については、取扱説明書「ハートスタートの保守」を参照のこと。

＜取扱い上の注意＞

AEDは救命処置のための医療機器です。AEDを設置したら、いつでも使用できるように、AEDのインジケーターや消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。

1. 日常点検や消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）の交換時期の管理を適切に行うこと。

2. AEDを第三者に転売しないこと（AEDの販売には高度管理医療機器等販売業が必要です）。転売時は、製品保証いたしかねます。不測の事態が発生した時及び設置場所変更時、廃棄時には、製造販売業者又は販売業者等に速やかに連絡してください。なお、製品保証は、購入時に同梱されている資料の案内に従い必要な登録がされている場合にのみ保証対象となります。

AEDは救命処置のための医療機器です。AEDを設置したら、いつでも使用できるように、AEDのインジケーターや消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。

AED設置者及び管理者は品質保証及び安全管理の為、以下の内容の確認をお願いいたします。

1．AED を設置した際は、AED の管理者を設置の上、製造販売業者の推奨する保守点検を行い、いつでも使用できる状態に管理すること。

2．電極パッド、バッテリ等の消耗品には使用期限があるので、使用期限を明記したAED管理表示ラベルを本体又はカバン等の分かり易い位置に貼り、使用期限の確認及び期限内の交換を確実に実施すること。

3．電極パッドは再使用禁止であり、使い捨てです。

4．製品の添付文書を必ず読むこと。

5．未就学児に対する成人用パッドの使用については、小児用パッドを備えたAED が近くにないなど、やむを得ない場合に限り使用し、その場合、特に、２枚のパッドが触れ合うことがないよう、注意すること。

6．AEDに不測の事態が発生した時及び譲渡時、廃棄時には、製造販売業者又は販売業者に連絡すること。

 問い合わせ先：

 販売業者名：株式会社エス・ワイ・シー

 〒182-0024 東京都調布市布田4丁目6番1号 調布丸善ビル1階

 メディカル商品営業部 042-441-1508

 受付時間 9：00〜17：00 (土日祝・弊社指定休業日を除く)

 高度管理医療機器等販売業許可証番号：4502080400004

 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証（外部サイト）：https://www.syc.co.jp/img/under/medical_con

 製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等：

 製造販売業者：株式会社フィリップス・ジャパン

 〒106-0041 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー15階

 製造業者：フィリップス メディカル システムズ

 （Philips Medical Systems）

 国 名：アメリカ合衆国

個人情報等の取り扱いについて（重要）

株式会社フィリップス・ジャパン製品の高度管理医療機器ならびにその消耗品において、本商品のトレーサビリティの確保*、安全性に関する通知およびリコール等の対応を目的として、お客様が本製品のご購入の際にご提供いただいた以下の情報を、インターネット等を介した安全な通信手段により株式会社フィリップス・ジャパンおよびハートストリーム・ジャパン合同会社に提供いたします。下記(7)および(8)の情報について、配送先本人から、株式会社エス・ワイ・シー、株式会社フィリップス・ジャパンおよびハートストリーム・ジャパン合同会社に対して提供することについて同意を得ていることを確認し、表明したものとみなされます。

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 (7) 配送先の氏名

 (8) 配送先の住所（郵便番号を含みます）

*本製品の購入者もしくは所有者、設置場所を含むご利用状況の把握をお願いいたします。お引越しや連絡先が変更となった場合は速やかに販売業者である株式会社エス・ワイ・シーへご連絡ください。なお、転売禁止となります。

*トレーサビリティ確保の対象は、AED本体、パッド・カートリッジ、バッテリ、また、パッド・カートリッジまたはバッテリの単品販売分を含みます。

AED適正使用のためのご案内

AEDをいつでも万全の状態でご使用いただくため、厚生労働省指導の下、適切な管理のサポートを目的として、AED本体メーカー保証の7年後、消耗品（パッド、バッテリ）の使用期限が切れる前に、お預かりしているメールアドレス宛に使用期限が近づいている旨のご案内をさせていただきます。

ご購入後のサービスについて

 ・本商品には、対面での取扱説明やトレーニングの提供は含まれておりませんので、予めご了承ください。

 ・正しい使用方法については、付属の取扱説明書および添付文書をご確認ください。

 ・フィリップスでは、オンラインで使用方法説明動画（セットアップ・使い方・日常点検）を提供しておりますので、併せてご利用ください。

 ・ご不明点がある場合は、本ページに記載のお問い合わせ先（株式会社エス・ワイ・シー）までお問い合わせください。

消耗品は純正品をご使用ください

 ・安全性や正常な動作を確保するため、必ず純正品をご使用ください。

 ・非純正品をご使用になると、安全上の問題や機器の不具合につながる恐れがあります。

 ・万が一、純正品以外のご使用により不具合や事故が発生した場合、当社では一切の責任を負いかねますので、あらかじめご了承ください。

コンパクトで家庭でも設置しやすいシリーズ最軽量のAED

一般的名称：半自動除細動器

販売名：ハートスタート HS1

医療機器区分：特定保守管理医療機器/高度管理医療機器

医療機器承認番号：21700BZY00426000

セット内容

・ハートスタート HS1 Home

・SMARTパッドカートリッジ

・ロングライフバッテリ

・スリムキャリングケース（クイック・リファレンス・ガイド、ハサミ含）

・取扱説明書

特長

・重量1.5kg、サイズ21×19×7.2cmのコンパクトサイズ

・セルフテスト機能で、毎日のお手入れも簡単

・AEDが操作手順（使用者の操作に合わせて進む）や心肺蘇生法を音声ガイド

・低エネルギーで蘇生に必要な高い電流を流すフィリップス AED テクノロジー搭載

耐用期間

・本体製造から8年

保証期間

・ご購入から7年間（メーカー専用サイトご登録後、保証書のダウンロードが可能となります）

消耗品交換時期

・SMARTパッドカートリッジは20ヶ月前後、ロングライフバッテリは本体装着から48ヶ月前後での交換が必要です

メーカー

・Philips（フィリップス）