使用上の注意
<重要な基本的注意>
1. 破損または使用期限の切れたパッド・カートリッジは使用しないこと。[動作不良のおそれ]
2. パッド・カートリッジのパッド・カバー及びフィルムシールは、パッドを使用する直前まで開封しないこと。
<取扱い上の注意>
AEDは救命処置のための医療機器です。AEDを設置したら、いつでも使用できるように、AEDのインジケーターや消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。1. 日常点検や消耗品(パッド・カートリッジやバッテリ)の交換時期の管理を適切に行うこと。
2. AEDを第三者に転売しないこと(AEDの販売には高度管理医療機器等販売業が必要です)。転売時は、製品保証いたしかねます。不測の事態が発生した時及び設置場所変更時、廃棄時には、製造販売業者又は販売業者等に速やかに連絡してください。なお、製品保証は、購入時に同梱されている資料の案内に従い必要な登録がされている場合にのみ保証対象となります。
<保守・点検に係る事項>
保守点検(日常点検)は、本体および本体と接続する構成品を常に正しく安全に作動させるために重要であるので、必ず実施すること。
1. 本品はセルフテストを毎日自動的に実行する。使用準備完了ランプが点滅していることを毎日確認すること。
2. 使用準備完了ランプが消灯し、ビープ音が聞こえ、i-ボタンが点滅している場合はi-ボタンを押し、ガイダンスに従うこと。
3. 消耗品(パッド・カートリッジやバッテリ)交換時期を確認すること。
4. 本体外観、消耗品(パッド・カートリッジやバッテリ)を確認し、ひび割れ等破損の兆候がないことを確認すること。異常が発見された場合は販売店に連絡のこと。詳細については、取扱説明書「ハートスタートの保守」を参照のこと。
個人情報等の取り扱いについて(重要)
株式会社フィリップス・ジャパン製品の高度管理医療機器ならびにその消耗品において、本商品のトレーサビリティの確保*、安全性に関する通知およびリコール等の対応を目的として、お客様が本製品のご購入の際にご提供いただいた以下の情報を、インターネット等を介した安全な通信手段により株式会社フィリップス・ジャパンおよびハートストリーム・ジャパン合同会社に提供いたします。下記(7)および(8)の情報について、配送先本人から、株式会社エス・ワイ・シー、株式会社フィリップス・ジャパンおよびハートストリーム・ジャパン合同会社に対して提供することについて同意を得ていることを確認し、表明したものとみなされます。
(1) Yahoo!ショッピング注文番号
(2) 購入者の氏名
(3) 購入者の住所(郵便番号を含みます)
(4) 購入者の電話番号
(5) 購入者のメールアドレス
(6) 購入した商品の詳細等
(7) 配送先の氏名
(8) 配送先の住所(郵便番号を含みます)
*本製品の購入者もしくは所有者、設置場所を含むご利用状況の把握をお願いいたします。お引越しや連絡先が変更となった場合は速やかに販売業者である株式会社エス・ワイ・シーへご連絡ください。なお、転売禁止となります。
*トレーサビリティ確保の対象は、AED本体、パッド・カートリッジ、バッテリ、また、パッド・カートリッジまたはバッテリの単品販売分を含みます。
AED適正使用のためのご案内
AEDをいつでも万全の状態でご使用いただくため、厚生労働省指導の下、適切な管理のサポートを目的として、AED本体メーカー保証の7年後、消耗品(パッド、バッテリ)の使用期限が切れる前に、お預かりしているメールアドレス宛に使用期限が近づいている旨のご案内をさせていただきます。
消耗品は純正品をご使用ください
・安全性や正常な動作を確保するため、必ず純正品をご使用ください。
・非純正品をご使用になると、安全上の問題や機器の不具合につながる恐れがあります。
・万が一、純正品以外のご使用により不具合や事故が発生した場合、当社では一切の責任を負いかねますので、あらかじめご了承ください。
AEDは救命処置のための医療機器です。AEDを設置したら、いつでも使用できるように、AEDのインジケーターや消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。
AED設置者及び管理者は品質保証及び安全管理の為、以下の内容の確認をお願いいたします。
1.AED を設置した際は、AED の管理者を設置の上、製造販売業者の推奨する保守点検を行い、いつでも使用できる状態に管理すること。
2.電極パッド、バッテリ等の消耗品には使用期限があるので、使用期限を明記したAED管理表示ラベルを本体又はカバン等の分かり易い位置に貼り、使用期限の確認及び期限内の交換を確実に実施すること。
3.電極パッドは再使用禁止であり、使い捨てです。
4.製品の添付文書を必ず読むこと。
5.未就学児に対する成人用パッドの使用については、小児用パッドを備えたAED が近くにないなど、やむを得ない場合に限り使用し、その場合、特に、2枚のパッドが触れ合うことがないよう、注意すること。
6.AEDに不測の事態が発生した時及び譲渡時、廃棄時には、製造販売業者又は販売業者に連絡すること。
問い合わせ先:
販売業者名:株式会社エス・ワイ・シー
〒182-0024 東京都調布市布田4丁目6番1号 調布丸善ビル1階
メディカル商品営業部 042-441-1508
受付時間 9:00〜17:00 (土日祝・弊社指定休業日を除く)
高度管理医療機器等販売業許可証番号:4502080400004
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証(外部サイト):https://www.syc.co.jp/img/under/medical_con
製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等:
製造販売業者:株式会社フィリップス・ジャパン
〒106-0041 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー15階
製造業者:フィリップス メディカル システムズ
(Philips Medical Systems)
国 名:アメリカ合衆国
・本製品は、フィリップス社製 ハートスタート HS1 Home用のバッテリとなります。メーカー純正品です。
・バッテリタイプ:9VDC、4.2Ah、リチウムマンガン電池(充電不可、ディスポーザブル品です)
・ご使用の際には、ハートスタートHS1 の取扱説明書をご確認ください。
・容量最低:200回のショックまたは4時間の動作(EN 60601-2-4:2003)
・使用開始期限:バッテリに貼付された期限までに使用を開始
・スタンバイ期限:代表値4年間(バッテリが使用開始期限までに装着され、バッテリ装着テスト1回実施後、使用せず、推奨保管温度で保管した場合)